以下定义表示FDA目前关于FD & C Act新膳食成分条款下规定的术语含义的思考。这些定义仅在这种情况下使用,可能不适用于其他情况[1]。...[继续阅读]

    必须使用一个突出、引人注目的图案或字体、容易阅读。必须使用基于小写字母“o”至少十六分之一(1/16)英寸高度和不超过三倍宽的字母,除非按照21 CFR 101.2(f)要求申请豁免。字体必须与背景有鲜明对比(不一定要黑色和白色)很容易...[继续阅读]

    在NDI通知中包括身份信息的目的是确定NDI是什么,包括依据FD & C Act[21 USC 321(ff)(1)]第201(ff)(1)确定的膳食成分类别,识别膳食补充剂的其他成分和组成成分,并为FDA提供依据来评估你的通知中使用的NDI与其他成分物质使用历史或其他安...[继续阅读]

    1994年10月25日,1994年的《膳食补充剂健康与教育法》(DSHEA)(publ.103-417)签署成为法律。DSHEA修订了FD & C Act中(1) 201(ff)[21 USC 321(ff)]节,增加术语“膳食补充剂”的定义和(2) 413(21 USC 350b) 节,增加术语“新膳食成分”的定义, “新膳食成分...[继续阅读]

    必须在“膳食成分”的成分表(配料表)中列出特定的镁盐,而不是在“营养成分”面板中。膳食补充剂中不作为膳食成分的成分,如黏结剂、赋形剂、填充剂,必须在成分说明中标示。详见21 CFR 101.4(g)。...[继续阅读]

    答案取决于制造工艺的变化对该成分的影响程度。正如FDA关于制造业变化的一个独立指南[1]所讨论的那样,这样的变化可能会影响到食品成分属性或者安全性和适用性是否适合某些特定的使用条件。制造业的变化也可能影响食品的纯...[继续阅读]

    (一) GRAS数据库提供的信息GRAS数据库提供了自1998年以来每年信息,当FDA第一时间得到GRAS通知。通知包括:物质的名称;FDA给的文件号;FDA发送的网址链接,这个链接的文本也表示这封信的日期。(二) 公认安全物质的附加信息当FDA将信息公...[继续阅读]

    Sec.111.8 B节中对于书面程序有什么要求?你必须制定并遵守书面程序以满足本部分要求。Sec.111.10 关于防止因患病或受感染工作人员而导致微生物污染,以及卫生规范有什么要求?(a) 防止微生物污染。你必须采取措施防止因身体原因可能...[继续阅读]

    在美国,政府监管是市场的补充而非替代。解决食品安全问题的手段还有很多,如独立的司法审判可以解决食品安全侵权纠纷,有效的市场竞争会形成优胜劣汰的良性质量提升机制,行业协会的引导能够让企业产生自律压力,媒体监督可以...[继续阅读]

    营养成分含量声称的字体可能不会大于属性声明(品名)两倍, 相比属性的声明不得过分突出风格。详见21 CFR 101.13(f)。...[继续阅读]