BPR 第17条(3)规定产品授权可以授予单个产品,也可以授予一个产品组。产品组授权申请只需递交一份卷宗,但产品组中每个产品可以各自获得一个授权号。产品组是指用途相似、活性物质相同、产品危害性分类标签相同、产品的药效在...[继续阅读]

    申请活性物质的批准,需要提交BPR附录II中的数据。包括申请人、物质识别信息、物质的理化特性、理化危害信息、药效、用途和暴露信息、毒理信息、生态毒理信息、环境行为、分类与标签信息、保护人类动物及环境的必要措施、...[继续阅读]

    近几年,国外技术性贸易壁垒的影响正从单一产品扩展到整个产业链,BPD上升至BPR之后,对于处理产业的要求也表明产业链被纳入管控范围之内。因此,对于国外技术壁垒的应对,企业除了进行技术改进、工艺改进等常见措施之外,还应强...[继续阅读]

    标准化是应对国外技术壁垒的重要手段,企业应树立与其市场定位、市场目标相适应的标准化理念,建立符合自身发展需求的企业标准体系。针对欧盟BPR法规,企业应对其产品涉及的杀灭剂的名称、种类进行摸底排查,针对BPR的准入标准...[继续阅读]

    生物杀灭剂活性物质分为现有活性物质和新活性物质。现有活性物质指的是2000年5月14日前投放欧盟市场的活性物质,而2000年5月14日后投放欧盟市场的活性物质被认为是新活性物质。...[继续阅读]

    3.4.1.1　统一授权的范围统一授权是BPR新引入的授权形式,旨在从欧盟层面对生物杀灭剂产品授权。统一授权被批准后企业可以将其产品投放整个欧盟市场。但是申请统一授权是有前提的。BPR 第42条中规定,统一授权是根据产品的使用...[继续阅读]

    生物杀灭剂产品杀灭的是公共场合(幼儿园、医院、车站等)的有害生物,农药、兽药、化妆品不受BPR监管。例如,用于杀灭室内老鼠的杀灭剂属于生物杀灭剂产品。图3.1　生物杀灭剂产品举例BPR下的生物杀灭剂产品按照作用对象和使用...[继续阅读]

    案例:某防螨产品A用于防螨床垫,该防螨产品中含有活性物质,生产商想将该防螨产品投放欧盟市场需满足什么条件?分析:该防螨产品A用于床垫,因此属于生物杀灭剂产品。接下来需要做的工作如下:图3.6　BPR产品合规分析示意图...[继续阅读]

    相较于BPD,BPR一个较大的更新就是监管的对象在传统的活性物质和生物杀灭剂产品基础上添加了生物杀灭剂处理物品(生物杀灭剂处理物品指的是任何有意添加生物杀灭剂,或使用生物杀灭剂处理过的物质、混合物、物品),例如添加了防...[继续阅读]

    在BPD下,没有明确的生物杀灭剂处理物品的概念。只有内部效应和外部效应之分。所谓内部效应指的是物品被生物杀灭剂活性物质处理,目的是控制对生物杀灭剂处理物品本身有害的生物(表面或内部),起到保护物品本身的作用,这种情...[继续阅读]