7.2 肝素的天然存在形式

    7.2.1MC与丝甘蛋白聚糖MC是参与免疫和炎症应答的一类细胞。MC按其功能和生化特征可分为两个亚族:结缔组织肥大细胞(CTMC),主要存在于皮肤、腹膜腔和小肠黏膜下层(submucosa);黏膜肥大细胞(MMC)则定位于黏膜和小肠黏膜固有层(intestina......查看详细>>

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7.3 肝素的化学结构

    7.3.1组成肝素的单糖残基和二糖单位肝素是一种线性硫酸化多糖,由多种硫酸化形式的己糖醛酸(1→4)-D-葡糖胺重复二糖单位组成。肝素的己糖醛酸残基可为α-L-IdoA或β-D-GlcA,可不被取代或C-2位硫酸化。α-D-葡糖胺残基,可为N-硫酸化(Gl......查看详细>>

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7.4 肝素的工业化生产

    美国药典专家将肝素生产分为3个主要阶段。(1)肝素的提取将肝素从生物材料中提取出来,释入水溶液。(2)肝素的分离将肝素与提取液中的其他组分,如蛋白质、核酸和相关GAG分离。(3)肝素的纯化去除细菌内毒素、脱色漂白、灭活病毒......查看详细>>

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参考文献

    [1]ElizabethDH.CellBiologyofExtracellularMatrix(SecondEdition)[M].NewYok:PlenumPublishingCo.,1991:69-71.[2]KolsetSO,PejlerG.Serglycin:astructuralandfunctionalchameleonwithwideimpactonimmunecells[J].JImmunol,2011,187(10):4927-4933.[3]BlandCE,GinsburgH,Silb......查看详细>>

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8.1 引言

    低分子肝素(lowmolecularweightheparin,LMWH)由未分级肝素(unfractionedhep-arin,UFH)经不同降解工艺制得,包括亚硝酸降解法、过氧化氢降解法、酶降解法等。但过氧化氢降解可能引入异物,质量不易控制;酶降解产品末端有不饱和基团,稳定性差,成......查看详细>>

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8.2 达肝素钠制备工艺

    达肝素钠是LMWH的钠盐。达肝素钠能有效解决UFH长期使用后易出现的出血、骨质疏松、诱导血小板减少等,具有广阔的应用前景。美国FDA已经批准达肝素钠作为低位肢体置换术后的预防用药。达肝素钠的结构见图8-1。欧洲药典[3]规定......查看详细>>

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8.3 那屈肝素钙制备工艺

    那屈肝素钙是LMWH的钙盐,由从猪小肠黏膜提取的肝素经亚硝酸解聚得到。普通的肝素类产品是钠盐型,钙盐型肝素产品与之相比,具有皮下注射时局部血肿现象减少和疼痛状况明显改善等优点,故目前肝素类产品更倾向于制成钙盐型。欧......查看详细>>

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参考文献

    [1]张天民,王凤山,凌沛学.低分子肝素研究进展[J].中国生化药物杂志,1998,19(4):194-195.[2]张天民.生化药物研制的思路与方法[J].中国天然药物,2006,4(4):242-245.[3]EP8.0[S].2014:1988-1989.[4]宾文,孙兆姝,于荣敏.低分子肝素钙制备优化条件考察[J].沈......查看详细>>

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9.1 引言

    肝素作为临床用量最大的抗凝血药物,广泛收载于各国药典。2008年1月,美国百特公司生产的肝素钠注射液在美引起严重不良反应,肝素的质量及质量标准问题引起了全球范围的关注[1-2]。中国政府对此高度重视,于2009年和2010年连续两年......查看详细>>

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9.2 制法要求

    CHP2010肝素标准[4]中新增了制法要求项。肝素存在于哺乳动物的多种组织中,药用原料多从猪或牛的小肠肠黏膜中提取得到,提取过程易受污染,提取过程的病毒灭活,核酸和蛋白质等有害杂质的去除都应特别注意。......查看详细>>

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