质量控制模块的功能主要是质控检测规范的共享与培训、质量控制标准化流程的培训等,目的是实现质量控制同质化。质量控制模块由管理员统一上传质控规范、操作流程、培训课件及视频等资料。...[继续阅读]

    为了更加清晰地阐述接入方法,以下结合一个接入平台的demo 进行说明。1.设备接入监控流程图设备接入监控的步骤和流程如图3.2 所示。图3.2　设备接入监控的步骤和流程(1)设备厂商需要在平台中进行注册或设备厂商向管理员提供设...[继续阅读]

    对应用示范效果进行评价是有必要的,一方面是可以评判创新售后服务体系优劣性,另一方面有助于发现问题并促进体系的优化与完善。基于“医工联体”的创新售后服务体系在示范区域内应用示范成效评价的方式建议包括线上课程考...[继续阅读]

    线上的医疗器械维护管理主要包括两部分,即线上维修管理与定期维护(preventive maintenance, PM)管理。针对线上维修管理,开发微信报修模块,简化报修流程,将报修信息快速、准确地推送给相关维修工程师,包括原厂工程师和“医工联体”...[继续阅读]

    科技的高速发展推动着医疗器械技术的快速进步,从柳叶刀到超声刀,医疗器械技术也推动着医学模式的转变。医疗器械存在使用风险,一直以来其安全性和有效性始终是监管部门及应用终端关注的重点。在大量创新型医疗器械涌现的...[继续阅读]

    绝大部分美国的医疗机构都需要通过医疗卫生机构认证联合委员会(JointCommission on Accreditation of Healthcare Organizations,JCAHO) 的认证,而在JACHO 认证中,针对医疗器械的最核心条款是“制定检查、测试和维护医疗仪器的计划并在工作中实施...[继续阅读]

    诊疗质量与医疗器械的准确性和人员操作的正确性密不可分。医学计量检定工作作为医学装备准确性、有效性的可靠保障,对医疗机构加强医疗器械管理、保障医疗服务安全性尤为重要。计量是对量的定性分析和确认过程,是实现量值...[继续阅读]

    1.IPM 概念《医疗设备维护程序概论》是世界卫生组织在2015 年完成修订的医疗器械技术丛书中的重要一册,该书将医疗设备维护分为两大类:IPM 和CM。其中,CM 是指维修维护(corrective maintenance),日常医学工程师领域讲的PM 指的是预防性维...[继续阅读]

    目前,尚未有医疗器械质量控制体系全国统一的定义。作为浙江省医疗机构管理与诊疗技术规范丛书之一,2018 年出版的《医疗设备管理与技术规范》对医学装备质量控制(简称“质控”)的定义为:为保证医疗质量、医患双方的安全及医...[继续阅读]

    基于“医工联体”的创新售后服务体系构建完成后,还需在示范区域内试运行,一方面验证其有效性和适用性,另一方面不断发现问题,以完善体系内容,为更广泛地推广应用奠定基础。该体系是“十三五”国家重点研发计划项目———基...[继续阅读]