抗生素是指在低微浓度下即可对某些微生物的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称,主要由微生物发酵、经化学纯化、精制和化学修饰等过程,最后制成适当制剂。与化学合成药相比,生物合成产生的抗生素结构组成复杂,稳定性...[继续阅读]

    抗生素微生物检定法是国际上通用的、经典的抗生素效价测定方法。本法是在适宜条件下,根据量-反应平行线原理设计,通过检测抗生素对微生物的抑制作用,计算抗生素活性(效价)的方法。《中国药典》收载的微生物检定法包括两种...[继续阅读]

    维生素C又名抗坏血酸,是一种水溶性维生素,其水溶液呈酸性反应,在空气中易被氧化。维生素C注射液为无色或微黄色的澄明液体。含维生素C(C6H8O6)应为标示量的90.0%～110.0%。维生素C分子中的烯二醇基具有还原性,能被I2定量地氧化成二...[继续阅读]

    (一)实验原理本法是比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或猪、兔血浆凝结时间的程度,以测定供试品的效价。(二)操作步骤(1)肝素标准溶液的配制　精密称取肝素标准品适量,按标示效价加0.9%氯化钠溶液溶解,使成不同浓度的溶...[继续阅读]

    无菌检查是利用无菌操作的方法,将被检查的药品分别加入适合需氧菌、厌氧菌和真菌生长的液体培养基中,置于适宜温度下培养一定时间后,观察有无微生物生长,以判断药品是否合格。由于该试验是通过观察培养基中是否有微生物生...[继续阅读]

    以冻干乙型脑炎灭活疫苗为例,介绍其质量检定要求。本品是用乙型脑炎(以下简称乙脑)病毒接种于Vero细胞,经培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化后,加入稳定剂冻干制成,用于预防乙脑。(一)原液检定1.无菌检查应无任何需氧菌...[继续阅读]

    一个有科学依据、切合实际的药品质量的控制涉及药物的研制、生产、供应、临床以及检验等诸多环节,需要多方面、多学科的密切配合。我国陆续公布了以下对药品质量控制的全过程具有指导性作用的法令文件。《药品非临床研究...[继续阅读]

    (一)技术目标(1)理解SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法测定蛋白质相对分子质量的基本原理。(2)掌握使用这种方法测定蛋白质相对分子质量的操作技术。(二)实验原理在一般的电泳方法中,蛋白质的电泳迁移率主要取决于它在某pH下所带的净电...[继续阅读]

    鱼油含二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)等多不饱和脂肪酸(多烯脂酸PUFA)。大多数鱼类的油中均有EPA,动物体内的磷脂中也存在,是α-亚麻酸的新陈代谢产物、PG3系列前列腺素的前体。EPA和DHA为鱼油多不饱和脂肪酸的主要组成部...[继续阅读]

    利用琼脂扩散试验测定马传染性贫血活疫苗的效力。...[继续阅读]