对口服制剂进行微生物限度检查,学习口服药物制剂的细菌总数和真菌总数的测定方法。...[继续阅读]

    供试品检出控制菌或其他致病菌时,按一次检出结果为准,不再复试。供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定,应从同一批样品中随机抽样,独立复试两次,以3次结果的平均值报告菌数。若供试品的细菌...[继续阅读]

    脂类是脂肪和类脂(包括磷脂、糖脂、固醇和固醇脂)的总称。广泛存在于生物体,不易溶于水而易溶于脂性溶剂。脂类药物,即药用的脂类物质,主要有以下几种。(1)磷脂(卵磷脂、脑磷脂)　卵磷脂是细胞膜的重要组成物质,能促进肝内脂...[继续阅读]

    生物药物是利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学等多门学科的原理与方法,采用现代生物技术加工、制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗的药物。生物药物按其发展过...[继续阅读]

    通过应用血凝抑制试验,可以测定猪细小病毒疫苗的效力,从而检测疫苗质量是否合格。...[继续阅读]

    (一)技术目标(1)掌握碘量法测定维生素C注射液含量的原理及操作,并能进行有关计算。(2)了解排除注射液中常用附加剂干扰的操作。(二)实验原理维生素C分子中含有二烯醇基,具有极强的还原性,在醋酸酸性条件下,可被碘定量氧化。根...[继续阅读]

    1.性质(1)胆固醇　为白色片状结晶,无臭;在丙酮、氯仿、乙醚、乙酸乙酯、石油醚中溶解,在乙醇中微溶,在水中不溶;熔点为147～150℃;取本品,精密称定,加二氧六环溶解并制成每1mL中含20mg的溶液,依法测定,比旋度应为-38°～-34°。(2)谷固...[继续阅读]

    1.性质熊去氧胆酸为白色粉末,无臭,味苦。在乙醇中易溶,在氯仿中不溶;在冰醋酸中易溶,在氢氧化钠试液中溶解。熔点为200～204℃。比旋度:取本品精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中含40mg的溶液,依法测定,比旋度为+52....[继续阅读]

    由于特殊杂质多种多样,检查方法各异,故一般将其分成四大类。1.物理法利用药物与杂质在嗅、味、挥发性、颜色、溶解性及旋光性等的差异,检查所含杂质是否符合限量规定。2.化学反应法当药物中的杂质与药物的化学性质相差较大...[继续阅读]

    1.一般鉴别试验一般鉴别试验主要是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过典型的化学反应,在适当条件下产生颜色、荧光、沉淀或气体等,从而来鉴别药物的真伪。(1)巯嘌呤方法一:取本品约20mg,加乙醇20mL,微热使溶解,加...[继续阅读]