特殊杂质是指在该药物的生产和贮存过程中,根据药物的性质、生产方式和工艺条件,有可能引入的杂质。这类杂质随药物的不同而异。...[继续阅读]

    可溶性抗原与相应的抗体特异性结合,两者比例适当并有电解质存在及一定的温度条件下,经一定的时间,可形成肉眼可见的沉淀物,称为沉淀反应。沉淀反应的抗原可以是多糖、蛋白质、类脂等,与相应的抗体相比,抗原分子小(<20pm)...[继续阅读]

    (一)技术目标(1)理解微量凯氏定氮法的实验原理。(2)掌握实验操作步骤。(3)重点掌握蒸馏和滴定过程。(4)学会粗蛋白含量的计算方法。(二)实验原理蛋白质等含氮有机物与浓硫酸共热,被氧化成二氧化碳和水,而氮则转化成氨,氨进一步...[继续阅读]

    本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原经激活而得的凝血酶的无菌冻干品,每毫克效价不得少于10U,含凝血酶应为标示量的80%以上。它的测定方法如下。1.纤维蛋白原溶液的配制取纤维蛋白原约30mg,精密称定,用0.9%氯化钠溶液1.5mL溶解,加凝...[继续阅读]

    1.材料准备(1)仪器　孵育箱,移液枪,枪头,96孔微孔板。(2)材料　待检疫苗,鸡新城疫抗体。(3)试剂　生理盐水或PBS液,1%红细胞悬液,抗凝剂(0.5%肝素钠)。(4)1%鸡红细胞液的制备①采血:用注射器吸取抗凝剂约1mL,取至少2只SPF鸡(如果没有S...[继续阅读]

    辅酶Q10(CoQ10)是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物。不同来源的辅酶Q其侧链异戊烯单位的数目不同,人类和哺乳动物是10个异戊烯单位,故称辅酶Q10。辅酶Q在体内呼吸链中质子移位及电子传递中起重要作用,它是细胞呼吸和细胞代谢...[继续阅读]

    (1)浊度法测定抗生素效价时抗生素溶液的浓度非常低,因此测定时所用的试验器具应严防抗生素残留和污染。(2)试验用菌种应保持新鲜、纯净,对抗生素反应灵敏。菌种对测定影响很大,若菌种不适合,将得不出正确的结果甚至得不出结...[继续阅读]

    1.控制菌检查方法的验证当建立药品的微生物限度检查法时,应进行控制菌检查方法的验证,以确认所采用的方法适合于该药品的控制菌检查。若药品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时,检查方法应重新验证。验证时,依...[继续阅读]

    生物制品除用于临床治疗和诊断以外,还用于健康宿主的预防接种。但许多生物制剂在极微量的情况下就会产生显著的效应或者副反应,任何性质或数量上的偏差都可能造成严重的危害。因此,在生物制品的研制、生产、供应以及临床...[继续阅读]

    狭义的糖类药物是指含糖结构的药物,而广义的糖类药物是指以糖类为基础的药物,即可以通过与糖类或糖类相关的结合蛋白和酶类的相互作用,从而影响一些生理和病理过程的药物,即以糖为作用靶点的药物。糖类药物包括单糖、低聚...[继续阅读]