依据核酸类药物及其衍生物的化学结构和组成成分分为四大类。1.碱基及其衍生物多数是经过人工化学修饰的碱基衍生物,主要有6-氨基嘌呤、硫唑嘌呤、巯嘌呤、氟胞嘧啶、氟尿嘧啶、阿昔洛韦、硫代鸟嘌呤、氮杂鸟嘌呤等。这一类...[继续阅读]
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依据核酸类药物及其衍生物的化学结构和组成成分分为四大类。1.碱基及其衍生物多数是经过人工化学修饰的碱基衍生物,主要有6-氨基嘌呤、硫唑嘌呤、巯嘌呤、氟胞嘧啶、氟尿嘧啶、阿昔洛韦、硫代鸟嘌呤、氮杂鸟嘌呤等。这一类...[继续阅读]
以人血白蛋白为例,介绍人血白蛋白的质量检定要求。本品是由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经60℃、10h加温灭活病毒后制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。(一)原液检定1.蛋白质含量可...[继续阅读]
生物制品由于微生物种类、制备方法、菌(毒)株性状及应用对象等的不同而品种繁多,只能按生物制品的性质、用途和制法等进行粗略的归类。生物制品按其性质,可分为如下几类。(1)疫苗 利用病原微生物、寄生虫及其组分或代谢产...[继续阅读]
微生物限度检查法是检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。...[继续阅读]
随着生物技术的不断发展,人类健康越来越离不开生物药物,而生物药物检测技术也越来越受到人们的重视。本模块简要介绍了生物药物检测的基本技术、质量标准及常用生物药物检测技术,要求学生重点掌握生物药物的基本检测技术...[继续阅读]
1.蛋白质类药物的理化性质蛋白质是由氨基酸组成的大分子化合物,其理化性质一部分与氨基酸相似,如两性解离、等电点、呈色反应等,也有一部分又不同于氨基酸,如胶体性质、变性等。(1)胶体性质 蛋白质的相对分子质量在1万~...[继续阅读]