宪法是国家的根本大法,宪法的制定、修改遵循着最严格的程序,它规定着国家政治、经济、社会、文化等方面最基本的制度,以及公民基本的权利与义务等,其中包括了国家赋予公民进行科学研究的自由,以及规定医药卫生的基本制度、...[继续阅读]

    附件及说明(项目实施总体情况、主要结果、存在问题和后期处理计划):...[继续阅读]

    口腔医学是临床医学的一部分,具有临床医学的基本要素,但同时口腔临床诊疗又有区别于大临床医学的特点。例如,临床诊疗操作多为单人操作、直接感染的风险较大、治疗部位隐蔽、多数不危及生命、处理方法多样、商业盈利空间...[继续阅读]

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    只有参与审查的伦理委员会委员才有决定权, 委员会以投票方式作出决定。审查决定可以是:批准、不批准、修改后批准、修改后再审、暂停或终止。尽可能以一致的方式作出决定;若不能取得一致意见,应以全体委员(而不是到会委员...[继续阅读]

    研究项目的受益是指研究项目有价值和有可期待的成果。一般来说,研究项目的受益分为受试者受益和社会受益两个层面。受试者受益是指治愈或缓解疾病,社会受益是指通过本项目的工作科学得到进步,社会大众或者是未来的患者能...[继续阅读]

    根据《药物临床试验伦理审查工作指导原则》和《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,以及《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》等多项法规和指南的要求,伦理审查所需提交资料包括:① 基本材料:伦理审查申请表、研究...[继续阅读]

    严重不良事件(SAE)是指临床试验过程中发生的需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等不良医学事件。发生SAE时,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应在24小时内提交严重不...[继续阅读]

    观察性研究(observational study)是指研究的过程中不存在研究人为措施的干预。例如,如果研究者想探索维生素D缺乏与佝偻病的关系,那么在这项观察性研究中,因为受试者维生素D的摄入量是由原先的生活饮食习惯决定的,所以不会被人为...[继续阅读]

    由于认识到动物也能感受快乐和痛苦,人类有责任和义务为动物争取福利,避免动物遭受不必要的痛苦。从世界范围看,人类对动物福利问题的关注已有200多年的历史。欧洲是最早开始立法执行动物福利的地区。1822年,英国议会通过由理...[继续阅读]