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    试验性研究以人、动物或生物材料为研究对象,在研究实施过程中,研究者根据研究目的对研究对象主动施加干预措施,控制非研究因素的干扰,并观察总结其结果,回答研究假设所提出的问题。试验性研究的特点是能人为设置研究因素...[继续阅读]

    伦理委员会秘书受理材料,进行形式审查,对于提交的资料不符合规定的,应当告知研究者进行修改,待确认资料完整后,项目进入审查流程。伦理委员会决定审查方式,有会议审查、简易程序审查和紧急情况受试者研究的审查三种方式。...[继续阅读]

    伦理委员会的组成与伦理委员会建设指导思想相一致。目前,国际范围内,审查和监督都是医学伦理委员会的主要任务,因此伦理委员会应该在考虑是否能有效行使对医学研究项目的审查与监督职能、在对受试者进行充分保护的基础上...[继续阅读]

    研究者发起的临床研究项目的开展需要经学术和伦理的双重审查。在伦理审查前,临床研究管理部门应预先组织专家对临床研究设计的科学性进行充分的专业评审,形成科学性评审意见,并以书面形式提交伦理委员会,之后进入伦理审查...[继续阅读]

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    申请表需要填写的内容包括:封面信息、承诺书、审查基本信息、受试者信息、提交文件信息、研究成员名单及项目审核意见等。封面信息包括项目受理编号、日期、项目名称、PI姓名等。受理编号是由药物临床试验机构提供的,机构...[继续阅读]

    医学研究生的临床研究是专业培养的重要内容。在培养过程中,医学伦理教育包括学位论文的伦理审查都是教学的重要方面。首先,高校应重视伦理意识的培养,在研究生早期开设医学伦理相关课程,加强研究生伦理理论知识的学习。在...[继续阅读]

    口腔医学多中心临床试验较临床医学多中心临床试验又有着不同之处,面临的问题也存在差异,具体问题包括:① 起步迟,发展缓慢,管理滞后;② 研究水平参差不齐,总体呈现为口腔专科医院主持的临床多中心研究水平较高,而综合医院口...[继续阅读]

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