为加强医疗技术临床应用管理,促进医学科学发展和医疗技术进步,保障医疗质量和患者安全,维护人民群众健康权益,经国家卫生健康委员会审核通过的《医疗技术临床应用管理办法》自2018年11月1日起施行。《医疗技术临床应用管理办...[继续阅读]

    近年来,侵犯患者隐私权的医疗纠纷时有发生,患者隐私权保护问题已逐渐引起社会公众的广泛关注。根据《中华人民共和国民法典》第一千二百二十六条规定:“医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私和个人信息保密。泄露患者的...[继续阅读]

    知情同意的伦理学基础是受试者的自由意志,必须保证受试者有充分的时间、充分的能力理解告知的信息。没有建立在保证受试者理解的基础上的知情同意就不能实现自由意志。而除了研究者要尽量“充分告知”外,受试者对信息的理...[继续阅读]

    目前临床研究中,尤其是新药和医疗器械材料的临床验证中,多中心研究已得到广泛应用。我国规定,多中心临床试验由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位进行,由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心的协调人。由于...[继续阅读]

    随着经济和科学的发展,口腔临床新技术不断涌现, 2018年实施的《医疗技术临床应用管理办法》明确提出:医疗技术临床应用是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床,用以诊断或者治疗疾病的过程。因此...[继续阅读]

    科研目标的设立是临床医学科研方案设计的根本,是对预期研究结果的高度概括。临床医学科研目标具有主旨鲜明、导向明确的特点,且成果可验。研究目标是否能够实现,不仅仅依赖于研究方案设计的合理性与可行性,研究者的价值取...[继续阅读]

    申办方/研究者通过伦理委员会网站了解伦理审查流程和提交审查材料清单,伦理委员会亦应为伦理审查申请人提供涉及伦理审查事项的咨询服务。伦理委员会在收到申请后,由秘书进行形式审查,对于提交的资料不符合规定的,应当告知...[继续阅读]

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    附件及说明(详细说明事件发生经过、专家评估意见及依据):...[继续阅读]

    [1] 杨立新,曹艳春.人体医疗废物的权利归属及其支配规则[J].政治与法律,2006(1):67-69.[2] 余佳蔚,曹永福.脱离人体的组织和器官社会伦理问题研究[J].医学与哲学(A),2014,35(01):43-45+67.[3] 张海燕.人体器官移植立法问题研究:兼论我国《人体...[继续阅读]