溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体口服制剂在规定介质中溶出的速度和程度。它是评价药物制剂质量的一个内在指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。溶出度测定法是将某种固体制剂的一定量...[继续阅读]

    药物要有较高的纯度,但也允许有少量的杂质存在,这是因为要完全除去药物中的杂质是不可能的,也是不必要的。所以在不影响疗效和不发生毒性的前提下,允许药物有一定量的杂质存在。药物中所含杂质的最大允许量,称作杂质限量。...[继续阅读]

    红细胞因药物或毒性物质作用可发生溶解,并释放出血白红蛋白,本试验是将供试液与血液稀释液直接接触,测定红细胞溶解后释放出血红蛋白的量,来判断供试品体外溶血程度。一、溶血试验分光光度法1.试验仪器与试剂分光光度计、...[继续阅读]

    一、氯化物检查法(一)方法原理氯化物检查法是利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银作用可生成氯化银白色浑浊液的原理,通过与一定量的标准氯化钠溶液在同样条件下生成的氯化银浑浊液比较,以判断供试品中氯化物的限量。Cl-...[继续阅读]

    本检查法系指在试验条件下,检查供试品是否会引起过敏反应的一种方法。按照供试品的要求,可以有下述两种方法。一、一般药品过敏试验法取健康豚鼠6只,体重250～350g,雌雄均可。隔日腹腔注射供试品0.5ml,连续3次。然后分成两组...[继续阅读]

    (一)钠盐1.取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显黄色。[注解](1)试验时,取铂丝,蘸取盐酸少许,置火焰中反复灼烧,至火焰呈无色以使铂丝清洁。燃烧时,要将铂丝插入酒精火焰的外焰中。(2)物质在无色火焰中受...[继续阅读]

    光线自一种透明介质进入另一种透明介质的时侯,由于两种介质的密度不同,光的进行速度发生变化,即发生折射现象。一般折光率系指光线在空气中进行速度与在供试品中进行速度的比值;折光率是某些物质的物理常数,常以nDt来表示...[继续阅读]

    本法是利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,以判断供试品中的细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。一、鲎与鲎试剂及其反应机理鲎是一种栖生于海洋的低等无脊椎动物,出现在古生代泥盆纪,直到现在它在形态上没...[继续阅读]

    依照待测物质的性质不同,测定法分为下列3种。各品种下未注明时,均系指第1种方法。1.易粉碎的固体药品测定法取供试品适量,研成细粉,除另有规定外,应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。对不行干燥失重检查、熔点范围低...[继续阅读]

    容量分析是根据与被测物质完全作用时,所消耗标准溶液的体积来计算被测物质含量的一种方法。按标准溶液和被测物质发生反应的类型和介质的不同,容量分析可分为中和法、容量沉淀法、络合滴定法、氧化还原法和非水溶液滴定法...[继续阅读]