容量仪器的使用方法很重要,使用方法不正确,即使再准确的容量仪器,也得不到正确的测量结果。如在使用移液管时,按规定应该在溶液全部流出后,再等15秒钟,才把移液管拿开。假如过早地拿开,则管壁上该流下的溶液尚未来得及流入...[继续阅读]
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容量仪器的使用方法很重要,使用方法不正确,即使再准确的容量仪器,也得不到正确的测量结果。如在使用移液管时,按规定应该在溶液全部流出后,再等15秒钟,才把移液管拿开。假如过早地拿开,则管壁上该流下的溶液尚未来得及流入...[继续阅读]
热原检查法是医院制剂分析中重要的检查项目。此法系将一定剂量的供试品静脉注入家兔体内,在规定时间内观察家兔体温升高的情况,以判断供试品中所含热原的限量是否符合规定的一种方法。一、热原的概念与性质热原(pyrogen)系指...[继续阅读]
一、纸色谱法纸色谱法又称纸层析法(paperchromatography,PC)是以滤纸为载体,以滤纸上所含水分或其他物质为固定相,用适宜的流动相进行展开的一种色谱法,属于平面分配色谱法的范畴。它具有设备简单、便宜、操作简便、分离效果好、...[继续阅读]
(一)检查装置和要求1.光源采用日光灯。无色溶液注射剂于光照度1000-1500Lx的位置,透明塑料容器或有色溶液注射液于光照度2000-3000Lx的位置,用肉眼检视。2.式样采用伞棚式装置,两面或单面用。3.背景为不反光黑色,在背部右侧和底部为...[继续阅读]
(一)氯化物1.取供试品溶液,加氨试液使成碱性,如有沉淀生成需过滤,滤液加硝酸使成酸性,加硝酸银试液,即发生白色凝乳状沉淀。分离,沉淀能在氨溶液中溶解,再加硝酸沉淀复生成。[注解]反应式为:2.取供试品少许,置试管中,加等量的...[继续阅读]
本法系在澄明度检查合格(符合规定)后,用以检查静脉滴注用注射液(装量为100ml以上者)中的不溶性微粒。除另有规定外,每次1ml中含10μm以上的微粒不得过20粒,含25μm以上微粒不得过2粒。一、显微计数法1.材料用具具有高效微粒吸着装...[继续阅读]
(一)芳香第一胺类取供试品约50mg,加稀盐酸1ml,必要时缓缓煮沸使溶,放冷,加亚硝酸钠液(0.1mol/L)数滴,滴加碱性β-萘酚试液数滴,视供试品不同,生成由橙黄到猩红色沉淀。[注解]反应式为:Ar-NH2+NaNO2+2HCl→ArN+≡NCl-+2H2O+NaCl(二)托烷生物碱类...[继续阅读]
药物中所含杂质是指存在于药物中的无治疗作用甚至对人体健康有害或影响疗效的物质。杂质限量是判定药品质量的一个重要指标,控制药物杂质含量是确保用药安全有效的一个重要方面。药物中存在的杂质,主要来源于2个方面。一...[继续阅读]
相对密度指在共同特定的条件下(除另有规定外,温度为20℃),某物质的密度与水的密度之比。某些药品具有一定的相对密度,纯度变更,相对密度也随之改变。测定相对密度,可以区别或检查药品的纯净程度。液体药品的相对密度,一般用...[继续阅读]
定量分析中,在校正系统误差之后,要把测得的数据进行处理。一、逸出值和可疑数据的舍弃在一组平行测定的数据中,常常有个别数据与其他数据偏离较远。这些偏离的数据叫逸出值或可疑值。逸出值的取舍,Q检验法是较为合理的方法...[继续阅读]