药品中某些杂质可影响制剂溶液的色泽。有色杂质的来源,一是生产工艺中引入,二是贮存药品不稳定而产生。溶液颜色检查法系控制药品有色杂质限量的方法。一、目视比色法该方法是将供试品溶液与各色调标准比色液进行比较,以...[继续阅读]

    (一)蛋白质、多肽与氨基酸1.加热或加盐酸试验取供试品溶液1ml,置试管中,加热至沸或加5%盐酸,如发生浑浊或有沉淀示有水溶性蛋白质存在。2.缩二脲试验取供试品溶液1ml,加10%氢氧化钠溶液2滴,充分摇匀,逐滴加入硫酸铜试液,随加随摇...[继续阅读]

    一、氧化还原反应的特点与分类(一)概述氧化还原反应滴定法(oxidetion-reductiontitrationmethod)是以氧化还原反应为基础的一种容量分析方法,它与酸碱法、沉淀滴定法、络合(配位)滴定法等所应用的化学反应不同。氧化还原的实质在反应物...[继续阅读]

    可见—紫外分光光度法与红外分光光度法,它们都属于分子吸收光谱法,这些方法在许多领域里得到了广泛应用。在药物分析中,本法主要用于药物的鉴别、检查、含量测定以及未知成分的结构测定等。可见—紫外光区一般是指波长从...[继续阅读]

    酸碱滴定法(acid-basetitrationmethod)又称中和法,是以质子传递反应为基础的滴定分析方法,它所依据的反应是:H3O++OH-2H2OH3O++A-HA+H2O一般的酸碱以及能与酸碱直接或间接进行质子转移反应的物质,几乎都可以用酸碱滴定法进行测定。一、酸碱...[继续阅读]

    崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应通过筛网。本法主要用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查...[继续阅读]

    两个插入电解质溶液的电极组成化学电池,化学电池必须有试样溶液作为其固定组成部分,以试样溶液浓度与某电参量(如电极电位、电流、电阻或电导、电量、电容等)间的直接关系为分析基础,根据所测量的电参量直接命名的电化学分...[继续阅读]

    本检查法系将一定量的供试品注入家兔肌肉、皮内、皮下和点眼,在规定的时间内观察局部反应情况,以决定供试品局部刺激是否符合规定。一、试验准备1.试验用设备、器具与试剂压力蒸汽灭菌器、兔固定器、注射器、0.9%氯化钠注射...[继续阅读]

    本法是将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药,在规定时间内观察小鼠有无毒性反应和死亡情况,以判定供试品是否符合规定的一种方法。一、试验准备(一)试验用设备、器具与试剂主要包括压力蒸汽灭菌器,动物天平、注射...[继续阅读]

    滴定液是指容量分析中,测定药物含量时所用的已知准确浓度的溶液。(一)滴定液的分类与浓度表示法1.按容量分析方法,滴定液可分为以下几类:(1)中和滴定分析法常用滴定液有氢氧化钠滴定液、盐酸滴定液和硫酸滴定液等。滴定时...[继续阅读]