本章简要介绍了滴丸制剂厂房及车间工艺布局的设计要求。由于滴丸制剂剂型一般比较小,目前没有一个定型的设计模式,要根据具体的产品和生产规模来确定设计和布局。小规模生产,一般主要突出紧凑的特点;较大规模生产除紧凑外...[继续阅读]
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本章简要介绍了滴丸制剂厂房及车间工艺布局的设计要求。由于滴丸制剂剂型一般比较小,目前没有一个定型的设计模式,要根据具体的产品和生产规模来确定设计和布局。小规模生产,一般主要突出紧凑的特点;较大规模生产除紧凑外...[继续阅读]
[1]沈阳药学院.药剂学.北京:人民卫生出版社,1980:270-273[2]曾德惠.滴丸剂的生产与理论.北京:中国医药科技出版社,1994[3]曾德惠.滴丸剂的综述.中国药学会“新剂型评价学术会议”资料.1989[4]谷士杰,王晓良,高文伟,等.联苯双酯制剂生物利...[继续阅读]
每个试验都有相应的试验结果和试验数据,试验结果和试验数据为我们下一步的工作提供依据。因此,试验结果和试验数据的代表性、准确性以及我们对其的分析判断直接关系到试验研究的成败。一、数据分析数据分析,就是应用数理...[继续阅读]
一、滴丸的成形过程滴丸剂的成形过程应分为两步,一是在冷凝液中收缩成球状;二是逐渐冷却凝固成固态,这两个过程是渐变过渡的。1.在冷凝液中收缩 通过加热的熔融的药物与基质的溶液(以下简称药液)的温度很高,一般70~160℃。...[继续阅读]
一、控制图原理控制图是对制造过程质量加以测定、记录,从而进行控制的一种科学方法。图上只存在偶然波动时,产品质量将形成的某种典型分布。如果除去偶然波动外还有异常波动,则产品质量的分布必将偏离原来的典型分布。因...[继续阅读]
用上节的提取法所得到的中草药提取物仍然是混合的总提取物,其所含的杂质仍然比较多,有的提取物的量还很大,为制作中药滴丸,还需进一步除去杂质,进行分离和精制。具体的分离、精制的方法随各有效成分性质的不同而各异,下面...[继续阅读]
[1]沈阳药学院.药剂学.北京:人民卫生出版社,1980:389-394[2]彭晓云,曲韵智,李素芬.磷酸川芎嗪滴丸的生物利用度研究.中药药理与临床,2005,21(1)[3]谷士杰,王晓良,高文伟,等.联苯双酯制剂生物利用度的研究.药学学报,1990,25(3):215-291[4]曾德惠...[继续阅读]
正如上面所说,滴丸包衣是为了保证滴丸制剂的稳定性,在滴丸的表面包以适宜的材料。这种包在滴丸表面的材料叫做“衣”,而被包在里面的滴丸叫“丸芯”,包有衣的滴丸制剂叫“包衣滴丸”。一、滴丸包衣的目的(1)防潮、避光、隔...[继续阅读]
理论上讲,所有的药物都能制成滴丸,但有些药物因制作滴丸时工艺过于复杂、生产难度过大,或受均匀性差、稳定性差、生物效性差以及不经济等因素的影响,就不宜制成滴丸制剂。归纳起来有以下几类。一、热稳定性差的药物滴丸制...[继续阅读]