滴丸剂样品的试制,是滴丸剂研究中的关键环节,其试验的主要内容包括初试、小试、中试以及最佳工艺研究和稳定性考察等。初试一般是为了确定滴丸的基质、冷凝液及药物与基质的处方组成等,也是断定所选药物能否作成滴丸的试...[继续阅读]

    [1]崔福德.药剂学.北京:人民卫生出版社,2004[2]曾德惠.滴丸剂的生产与理论.北京:中国医药科技出版社,1994...[继续阅读]

    超临界流体能显著提高固体的溶解能力,这一现象很早就被发现,但超临界流体萃取(supercriticalfluidextraction,SFE)却是在近30年才迅速发展起来的一种新型物质分离、精制技术。所谓超临界流体(supercriticalfluid,SCF)是指物质处于临界温度和临...[继续阅读]

    经上面的小试后,其滴丸的配方组成及工艺条件等基本确定,但为了适合大生产的需要,必须通过中试放大试验,以最终确定滴丸制剂的工艺。在滴丸中试的试验中,如有条件,最好先进行工艺优化研究试验,这对滴丸工艺的确定及今后的大...[继续阅读]

    由于滴丸剂型的特殊性,所以在滴丸生产过程中有些生产工艺和质量控制方法与其他剂型可能有些不同,有些似乎与GMP的管理要求不相符合,在这里,选择几个重点的话题进行讨论。一、关于分次化料的问题按药品生产的批次概念,最终在...[继续阅读]

    薄膜包衣是用非糖成膜材料薄薄地包在滴丸的表面,形成一层或多层对滴丸有保护作用的薄膜,是目前常用的包衣方法。一、薄膜包衣的主要优点1.滴丸质量好　由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料,使得包成的...[继续阅读]

    [1]北京医学院.物理化学.北京:人民卫生出版社,1979:152-156[2]刘柏年.苏冰滴丸成形问题的探讨.中成药研究,1980,1:1-3[3]曾德惠.滴丸剂制备理论的综述.药学通报,1981,16(5):31-35[4]曾德惠.滴丸剂的生产与理论.北京:中国医药科技出版社,1994[5...[继续阅读]

    滴丸最大能作成多大,教科书及各种刊物报道公认是70mg左右,也有的说是100mg(估计说的是理论丸重)。当然,这里说的是下行滴法(悬滴),且是滴入空气介质的情况。那么就提出两个问题:一是滴丸的最大丸重到底能到多大?二是不同品种的...[继续阅读]

    [1]国家医药管理局.医药工业质量管理与咨询.北京:北京科学技术出版社,1989:9...[继续阅读]

    滴丸的成形还应包括滴丸的圆整度及表面的光滑度等。成形好的滴丸应是表面光滑的球形丸。但是,如上面所说,有的滴丸产品由药液与冷凝液的表面张力及界面张力所形成的成形力较小,因此,滴丸的成形不够理想。此外,还有许多的因...[继续阅读]