大孔吸附树脂技术是20世纪70年代发展起来的一种提取中药有效成分的新工艺、新技术,其原理是将中药复方提取溶液通过大孔树脂,吸附其中的有效成分,再经洗脱回收,而除掉杂质的一种纯化精制方法。根据药液成分的不同,提取的物...[继续阅读]

    滴丸剂属固体口服制剂,其生产车间设计、建造(改造)时,应严格按照GMP的要求,结合具体的生产实际,使之既方便生产,又符合GMP的要求及相关规范的标准,同时,也适当考虑到今后生产发展和工艺改进的需要。一、环境参数的设计要求1...[继续阅读]

    滴丸剂是固体分散制剂,其分散的载体称为滴丸的基质,而用于冷却分散体的熔融液滴,并使之冷凝成为固体药丸的液体,则称为冷凝剂。基质与冷凝剂对滴丸的均匀分散和稳定成型起着关键性的作用。因此,科学、合理地选择基质与冷凝...[继续阅读]

    由于薄膜包衣是滴丸剂的主导包衣形式,因此,这里只对滴丸剂薄膜包衣技术的试验研究作一介绍。一、包衣材料的选择选择合适的包衣材料,是包衣起到保护药物稳定作用且不影响药物疗效的关键。其保护作用:一是依滴丸所含药物的...[继续阅读]

    人体生物利用度(bioavailability)是反映制剂中主药吸收进入人体体循环的相对量和速度的药动学参数。根据定义,生物利用度表现在两个方面:一是生物利用度的程度(EBA),是与标准制剂相比,制剂中被吸收药物总量的相对比值;二是生物利...[继续阅读]

    滴丸剂的质量标准项目与其他药物制剂一样,《药典》有一般性规定,这里只对与制剂有关的项目进行介绍,以供参考。一、性状的描述滴丸制剂的性状是指成品滴丸的颜色、形态、气味等,是感官对特定滴丸产品的鉴别依据,因此,必须...[继续阅读]

    本章简要介绍了滴丸剂的包衣知识,由于滴丸制剂的特殊性,如熔点低、脆度大、表面不光滑及附着性差等,所以与片剂的包衣不尽相同。其包衣比片剂较为困难,故包衣技术更难掌握,条件要求更高,多数都需要进行专项试验来确定。本...[继续阅读]

    滴丸剂的种类较多,所以制法也不一,不同类型的基质,不同大小的丸重,就需要不同的制法。目前滴丸剂的制法大体分下行滴法、上行滴法、定量制丸法、脉冲切割法和振荡制丸法等几种。一、下行滴法(悬滴)下行滴法是最简单、最常...[继续阅读]

    [1]国家医药管理局.医药工业质量管理与咨询.北京:北京科学技术出版社,1989.9...[继续阅读]

    药物与载体制成的固体分散物,其分散状态及均匀性可用下面的一些方法进行检查,必要时可用几种方法同时检测、鉴定。一、溶解度及溶出速度将药物制成固体分散制剂后,其溶解度及溶解速度都会改变。如亮菌甲素与PVP(1∶5)共沉物...[继续阅读]