1药物临床试验质量管理规范(GCP)整合了临床试验的伦理和科学的双重价值观,以保护受试者权益和保证数据完整性、真实性和规范性为宗旨。GCP的产生是临床试验发展史上跨时代的大事。在GCP产生之前,临床试验是制药企业申办方和临...[继续阅读]

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    1安慰剂之所以能够成为安慰剂,隐含了一个重要的前提,就是患者视“假药”为“真药”。也就是说,在接受治疗期间,患者处于被蒙蔽的角色。设想一下,如果患者知道自己用的是没有活性成分的“安慰剂”,那安慰剂则不能叫安慰剂了...[继续阅读]

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    国际医学科学组织理事会(CIOMS)及世界卫生组织(WHO)合作制订发布了《涉及人的生物医学研究国际伦理准则建议》(International Guildlines for BiomedicalResearch Involving Human Subjects)。由于国际医学科学组织理事会的英文简称是CIOMS,这一准则也被...[继续阅读]

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