呼吸道合胞病毒疫苗非临床药效学研究的相关考虑

中国食品药品监管页数： 6 2025-12-31

摘要：呼吸道合胞病毒(RSV)是全球范围内引发下呼吸道感染的主要病原体之一，5岁以下和65岁及以上人群感染可能导致住院率增加，并可增加体弱感染者的死亡率。疫苗接种是预防RSV感染及相关疾病的重要手段，通过非临床药效学研究可有效评估疫苗的免疫原性和保护力，为其进入临床试验阶段提供支持性依据。本文通过梳理现有疫苗非临床药效学研究情况及相关技术指导原则，探讨适用于RSV疫苗的非临床药效学研... ... （共6页）

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