焦虑症以广泛和持续性焦虑或反复发作的惊恐不安为主要特征,常伴有自主神经功能紊乱、肌肉紧张与运动性不安。临床分为广泛性焦虑障碍与惊恐障碍两种主要形式。焦虑症的治疗应采取药物治疗、心理治疗以及其他治疗方法相结...[继续阅读]

    浸出(萃取)过程是指溶剂进入药材细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全过程。实质上就是溶质由药材固相转移到液相中的传质过程,是以扩散原理为基础。一般药材浸出过程包括下列相互联系的四个阶段。(一)浸润、渗透过程当...[继续阅读]

    《中国药典》2010年版要求注射剂在生产与贮藏期间应符合下列规定。1.无菌 注射剂成品中不应含有任何活的微生物。不管用什么方法制备,都必须达到药典无菌检查的要求。2.无热原 无热原是注射剂的重要质量指标,特别是输液、供...[继续阅读]

    骨架材料、贮库或装置组件的材料在经皮给药系统中是必不可少的材料,目前用作经皮给药装置组件的聚合物有聚乙烯、聚酯、多孔聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶、医用醋酸纤维素超微孔膜、聚氨酯等。表16-1列举了经皮吸...[继续阅读]

    (一)囊心物微囊的囊心物(core material)是指被包囊的特定物质,可以是固体,也可以是液体。囊心物除主药外,还有为提高微囊化质量而加入的附加剂,如稳定剂、稀释剂以及控制释放速率的阻滞剂和改善囊膜可塑性的增塑剂等。(二)囊材囊...[继续阅读]

    常用的有高分子聚合物、表面活性剂、有机酸、糖类以及纤维素衍生物等。1.聚乙二醇类 聚乙二醇(PEG)为结晶性聚合物,是最常用的水溶性载体之一。一般选用相对分子量1000～20000的PEG类做固体分散体的载体材料,最常用的是PEG4000和...[继续阅读]

    根据药物可能对胎儿有不良影响,美国食品药品管理局(FDA)根据动物实验和临床实践经验,将妊娠用药分为A、B、C、D、X五类(见表3-1)。表3-1妊娠期用药的分类A类B类C类D类X类动物实验和临床观察未见对胎儿有损害,是最安全的一类动物实...[继续阅读]

    制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等,将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求,一般生产区无洁净度要求;控制区的洁净度要求为10万级;洁净区的洁净度要求...[继续阅读]

    学习导航1.掌握制剂中药物的化学降解途径;药物稳定性的影响因素试验、加速试验、长期试验。2.熟悉化学动力学反应级数、零级反应、一级反应;影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法。3.了解药物制剂稳定性研究的意义和范...[继续阅读]

    (一)染菌与热原反应输液剂染菌的原因主要是由于生产过程中严重污染,灭菌不彻底,瓶塞不严、松动、漏气等。输液剂在染菌后有时出现霉团、云雾状、浑浊、产气等现象,有些即使含菌数很多,但外观上无任何变化。使用染菌后的输...[继续阅读]