中药主要为天然药物,本身存在许多不稳定因素,加上外界因素的影响,常会加速这种不稳定的变化。影响中药制剂稳定性的因素一般分为三类。(一) 生物因素生物因素由内外两种因素引起。内在因素主要是药材本身存在的活性酶,酶在...[继续阅读]

    药品质量标准是对药品的质量规格及检测方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵循的法定依据,以确保用药的安全有效。中药制剂的质量标准是根据药品质量标准的要求所制定的符合中药特点控制...[继续阅读]

    所用仪器为原子吸收分光光度计,主要由光源、原子化器、单色器、背景校正系统、自动进样系统和检测系统等组成。1. 光源 常用待测元素作为阴极的空心阴极灯。由于原子的谱线窄锐,所以使用的光源须在狭窄的吸收带有足够的强...[继续阅读]

    进行中药制剂中生物碱成分分析时,供试品液的制备可根据所测成分的存在状态及性质选用不同的方法。可选用乙醇、甲醇、酸水等提取总生物碱,也可碱化后直接用亲脂性有机溶剂提取亲脂性生物碱。由于中药制剂中共存的其他成分...[继续阅读]

    精密度系指在规定条件下,同一份均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用标准偏差 (S) 或相对标准偏差 (RSD) 表示,或同时报告可信限。在相同条件下,由同一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复性。...[继续阅读]

    (1)待测斑点与相邻斑点的分离度最好在1.5以上,至少不能小于1.0,背景干扰应尽量少。(2)被分离物质的Rf值在0.2～0.8为宜,太大,峰形扩展,使扫描结果的重现性差;太小,峰形窄,使扫描结果不能代表真实值。(3)待测成分斑点与对照品斑点目...[继续阅读]

    注意说明制定注意项的理由。...[继续阅读]

    硫氰酸盐法1. 原理 本法系利用硫氰酸盐在酸性溶液中与三价铁盐生成红色可溶性硫氰酸铁的配位离子,与一定量标准铁溶液用同法处理后所显颜色进行比较,以判断药物中铁盐杂质的含量。2. 检查方法 取各药品项下规定量的供试品...[继续阅读]

    选择性是指在样品中有其他组分共存时,该分析方法对被测物准确而专属的测定能力。它与专属性的含义稍有不同。专属性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号;选择性则可对多种化学成分产生不同响应,而主要成分的响应可...[继续阅读]

    例: 独一味胶囊中总黄酮的含量测定本品为独一味经加工制成的胶囊。《中国药典》 以芦丁为对照品,制备标准曲线,测定其总黄酮的含量。1. 对照品溶液的制备 精密称取经120℃干燥至恒重的芦丁对照品0.204 5 g,置100mL量瓶中,加70%乙醇...[继续阅读]