APP 美国国会公布了《21世纪治愈法案》,批准了关于利用真实世界证据(RWE)取代传统临床试验结果作为扩大适应证的审批依据。2016年 ICH颁布了最新版的ICH-GCP〔E6(R2)〕,加入了关于基于风险的质量管理理念以及因应电子化数据管理的规范 （共 155 字） [阅读本文] >>
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美国国会公布了《21世纪治愈法案》,批准了关于利用真实世界证据(RWE)取代传统临床试验结果作为扩大适应证的审批依据。2016年 ICH颁布了最新版的ICH-GCP〔E6(R2)〕,加入了关于基于风险的质量管理理念以及因应电子化数据管理的规范 （共 155 字） [阅读本文] >>
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