药品包装系统对固体制剂稳定性的协同影响

摘要： 目的 探究包装系统对固体制剂稳定性的协同影响。方法 以盐酸西替利嗪片为模型药物，分别采用单因素对比及正交试验，考察包装材料、HDPE瓶尺寸、干燥剂装量、铝箔封口处理在加速稳定性条件下的作用。通过测定贮存6个月内脆碎度、水分等指标，分析不同包装系统对药品制剂贮存稳定性的影响。结果 单因素试验显示，铝塑包装的防潮性能更优，溶出度下降较缓（约10%），但杂质总量增幅（0.23%）略高... （共7页）