注射用亚叶酸钙有关物质评价研究

海峡药学页数： 4 2021-03-15

摘要：目的对注射用亚叶酸钙有关物质进行评价分析,为生产、质控提供参考。方法按照国内外药典方法进行有关物质检查,结合水分、pH数据分析影响样品稳定性的因素。通过破坏性试验考察样品中杂质的来源。结果未知杂质1、4、5、8确定为降解杂质,未知杂质3、6、10、11、12可能是降解杂质,未知杂质2、7、9不是降解杂质,为反应或副反应产物。 ... （共4页）

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