2015-2017年湖北省口服轮状病毒减毒活疫苗安全性监测分析

摘要： 目的分析湖北省2015-2017年口服轮状病毒减毒活疫苗(oral live attenuated rotavirus vaccine,ORV)疑似预防接种异常反应(adverse Events following Immunization, AEFI)的发生特征,评价ORV预防接种的安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集湖北省2015-2017年接种ORV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果湖北省2015-2017年接种ORV发生AEFI 223例(33.82/10万剂),未报告肠套叠等严重AEFI病例,其中一般反应、异常反应分别为197例(29.88/10万剂)和20例(3.03/10万剂次)。一般反应主要表现为发热(25.63/10万剂)和胃肠道反应(9.71/10万剂),异常反应主要为过敏性皮疹(2.12/10万剂)和荨麻疹(0.91/10万剂)。发病年龄集中在2岁以下,其中51.57%发生在<1岁,35.43%发生在1～2岁;各剂次中,首剂接种后发生186例(83.41%)、第2剂30例(13.45%)、第3剂7例(3.14%);66.37%的病例发生在接种当天;17.04%发生在接种后1 d;4.48%发生在接种后2 d,0.45%发生在接种后3 d及以上;联合接种时92.04%为一般反应;98.21%病例治愈或好转,无后遗症和死亡病例报告。结论口服轮状病毒减毒活疫苗具有良好的安全性。 ... （共4页）