HPLC测定清胃黄连丸的体外溶出度

摘要： 目的以栀子苷、盐酸小檗碱为指标,采用RP-HPLC法研究清胃黄连丸的体外溶出度。方法模拟体外胃肠道溶出实验方法,HPLC法采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%三乙胺水溶液(磷酸调pH2.8),梯度洗脱,检测波长230 nm,流速1.0 mL.min-1。结果 3批样品中栀子苷、盐酸小檗碱在4 h内均基本溶出且溶出百分数均超过80%,溶出曲线与Weibull分布曲线拟合度较好,r分别为0.9895、0.9945;栀子苷、盐酸小檗碱的T50分别为35、40 min。结论所用方法准确、可靠、简便,适用于清胃黄连丸体外溶出度研究,同时也可用于该制剂的质量研究。 ... （共3页）