金砂五淋丸卫生学检查方法验证

摘要： 目的验证金砂五淋丸的卫生学检查方法。方法按照《中国药典》(2010年版一部)附录卫生学限度检查法的规定,采用平皿法(1 mL/皿)对金砂五淋丸细菌数、霉菌和酵母菌数进行测定;采用直接接种法对金砂五淋丸控制菌进行测定。结果采用平皿法对细菌、霉菌和酵母菌进行检查,细菌回收率均大于70%;采用直接接种法对控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)进行检查,试验组、阳性对照组均验出控制菌;阴性对照组未检出试验菌。结论可采用平皿法(1 mL/皿)进行细菌、霉菌和酵母菌数检查;采用直接接种法进行控制菌(大肠埃希菌、大肠菌群)检查。 ... （共3页）