2017年8月31日——首款基因疗法药物在美国获批上市
摘要: 2017年8月31日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网宣布,批准诺华公司的T细胞免疫疗法Kymriah上市,用于治疗B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),该疗法主要针对病情难治或出现两次以上复发的25岁以下的患者。这是人类历史上批准的首款T细胞免疫疗法,也是在美国境内FDA批准的首款基因疗法。ALL是一种病发于淋巴细胞的癌症。该疾病恶化进展速度非常快,是美国最常见的儿童癌症。据美国癌症研究所 ...
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