定痛膏的质量标准提高研究

摘要： 目的:完善和提高定痛膏的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对定痛膏中木香、大黄、黄连进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对定痛膏中有毒成分次乌头碱进行限量检测:色谱柱为BenetnachC18,以乙腈-四氢呋喃(25∶15,V/V)为流动相A,以0.1mol/L醋酸铵溶液为流动相B,流速为0.8mL/min,检测波长为235nm,柱温为30℃,进样体积为10μL。结果:木香、大黄、黄柏的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照均无干扰。次乌头碱检测限为1.25×10-2μg,定量限为3.75×10-2μg,HPLC法所测3批定痛膏中次乌头碱含量均未超出规定限度。结论:完善和提高的标准有利于定痛膏的质量控制。 ... （共4页）