基于X-Charge色谱柱的HPLC法测定卡巴胂原料药含量和有关物质

摘要： 目的:建立卡巴胂原料药有关物质检查和含量测定的高效液相色谱方法。方法:色谱柱为AcchromXchargeC_(18)柱,流动相为0.1%三氟乙酸溶液-0.1%三氟乙酸乙腈溶液,梯度洗脱,流量1.0mL·min~(-1),检测波长254nm,柱温30℃。结果:该方法的专属性、准确度、精密度、线性、范围、检测限及定量限均可满足卡巴胂原料药有关物质检查和含量测定的需要。结论:所建方法简便、准确,可用于卡巴胂原料药有关物质检查和含量测定。 ... （共3页）