舒肝调气丸质量标准研究

摘要： 目的:建立舒肝调气丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中香附、木香、厚朴及厚朴花、牡丹皮、延胡索行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行含量测定。色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18(4.6 mm×250mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸溶液(19∶81)为流动相,流速为1 ml/min,检测波长为283 nm。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;含量测定中橙皮苷进样量在0.099 84~2.496μg范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为99.41%,RSD为1.25%(n=6)。结论:建立的方法操作简便、专属性和重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。 ... （共4页）