复方鱼腥草片微生物限度检查方法的探讨

摘要： 目的:建立适合复方鱼腥草片的微生物限度检查方法,促进以品种确定方法工作的开展。方法:对由6个生产企业提供的涉及常规法、培养基稀释法、离心沉淀集菌法的复方鱼腥草片细菌计数检查方法,按《中国药典》2005年版一部附录的要求进行再验证。结果:验证数据分析结果表明,6个生产企业的样品采用培养基稀释法进行细菌计数方法检查,试验菌回收率均达到要求。结论:可将复方鱼腥草片的微生物限度细菌计数检查方法统一为培养基稀释法。 ... （共3页）