黄连传统汤剂与配方颗粒汤剂成分差异分析

摘要： 目的:比较黄连传统汤剂(TD)与黄连配方颗粒汤剂(DGD)的成分差异。方法:黄连饮片与市售3个厂家的配方颗粒共4类10批,采用HPLC建立指纹图谱,以2批自制黄连饮片汤剂的平均信息为标准汤剂信息,从成分的出现或消失、指标性成分的含量、共有峰面积、主成分分析(PCA)及指纹图谱相似度共5个方面全面对比其差异信息。结果:1三类DGD与TD的指标性成分含量差别较大,其中DGD-A(A厂的DGD供试品)中指标性成分含量均与TD存在显著性差异(P<0.05)。2共有峰面积比较结果显示,DGDA与DGD-C(C厂的DGD供试品)中8个共有峰峰面积的总和与TD具有显著差异,二者分别相当于TD的0.37倍和0.86倍。而DGD-B(B厂的DGD供试品)的共有峰面积之和与TD无显著性差异。3在PCA图中,DGD-A与DGD-C更接近于TD,表明其各单体成分的绝对量更接近于TD,而DGD-B的绝对量远大于TD。4DGD-A与TD的相似度最小,表明DGD-A中各成分之间的比例与TD相差较大。结论:传统黄连饮片与配方颗粒间存在成分含量比例的差异,部分批次也存在成分本身的差异,临床用药应按比例调整不同厂家配方颗粒的用量以使其与汤剂等效。 ... （共7页）