雅培CD-Ruby全自动血细胞分析仪性能评价

摘要： 目的对CD-Ruby全血细胞分析仪的性能进行系统评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的评价方案进行性能评价,并与人工分类进行比较。结果该仪器精密度(CV<3%)、总重复性(CV<5%)均符合要求,携带污染率低(CV<1%);在正常及常见的病理范围线性良好;与XE-2100的结果进行比较,CBC相关性好(r2>0.99);DIFF:中性粒细胞(Neut)、淋巴细胞(Lym)、单核细胞(Mon)、嗜酸性粒细胞(Eos)和嗜碱性中粒细胞(Baso)的重复性好;WBC形态正常的样本,与人工分类比较,Neut、Lym和Eos相关性较好(r2值:0.952~0.987);Mon次之(r2值0.811),Baso的相关性欠佳(r2值0.745)。较高比例的杆状核粒细胞、异常,异形Lym和幼稚细胞可出现WBC散点图变化或报警,与显微镜比较,检测灵敏度为91.2%,检测特异性85.2%,阳性预示值79.8%,阴性预示值91%;检测总有效率91.0%。其它参数包括红细胞分布宽度(RDW)、血小板体积(MPV)、血小板压积(PCT)及血小板分布宽度(PDW),经与XE-2100比对,RDW与PCT相关性较好(r2值为0.93、0.94),MPV与PDW相关性较差(r2值为0.56、0.53)。结论通过对CD-Ruby血细胞分析仪的性能测试及与参比仪器的比对,仪器主要性能指标符合实验要求,绝大多数项目可比性强,相关性好,但对怀疑WBC分类异常的标本,必须经显微镜复核后才能报告。 ... （共2页）