植入类医疗器械致癌性评价方法的研究进展

癌变·畸变·突变页数： 3 2026-01-30

摘要：植入类医疗器械为与人体直接接触30 d及以上的高风险第三类医疗器械，其安全性评价对于保障产品器械安全具有重要意义。其中，致癌性评价是这类器械安全性评价的重点与难点，科学开展致癌性评价不仅是产品上市的必要条件，也是监管要求。本文主要介绍植入类医疗器械致癌性的评价方法及其局限性，以期为相关产品评价提供参考。 ... （共3页）

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