拨云眼膏无菌检查法对比研究

摘要： 目的 建立拨云眼膏的无菌检查方法。方法 结合样品性质，对比研究萃取法、乳化法、溶解法和直接接种法的准确性、稳定性及操作的简便性。结果 四种方法的结果显示，检验条件满足无菌检查适用性要求。其中溶解法在实验耗时及试剂消耗上优于其他三种方法。结论 拨云眼膏用无菌十四烷酸异丙酯溶解后不需冲洗也能符合药典相关规定。 ... （共5页）