我国2018—2021年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效组分回顾性质量趋势分析
摘要: 目的 为了进一步评估我国A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV-AC)的质量,对2018—2021年国内两个企业送检MPV-AC关键质量参数进行回顾性质量趋势分析。方法收集2018—2021年国内两个企业送检的MPV-AC批签发资料,对疫苗产品的关键质量参数——有效组分A群和C群多糖含量进行趋势分析,同时每年度由批签发承检机构随机抽取一定比例批次疫苗进行A群和C群多糖含量测定,并进... ...
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