肺炎球菌疫苗人血清IgG抗体ELISA检测方法关键试剂的适用性探究

摘要： 目的 验证不同来源的关键试剂在检测肺炎球菌疫苗人血清临床试验中抗荚膜多糖IgG抗体ELISA方法的适用性。方法 基于已建立的ELISA方法，以质控血清09CS为标准，检验两种不同来源的底物磷酸-4-硝基苯酯二钠盐（PNPP）和二抗的适用性。结果 两种不同来源的PNPP检测质控血清09CS中24个血清型的IgG抗体检测结果无显著性差异，变异系数均在20%以内。在二抗适用性验证结果... ... （共10页）