外用药物制剂体外透皮试验技术要求概况

摘要： 外用药物制剂具有复杂的药物递送途径，通常局部起效，辅料成分复杂，处方组成和制备工艺参数的微小差异就有可能导致产品出现不同的质量特性，从而影响药物的安全性和有效性。近年来，体外透皮试验(in vitro permeation test, IVPT)被广泛用于外用药物制剂的开发及其生物等效性评价。但该试验操作复杂，影响因素较多，操作不当，就有可能导致不同试验之间的结果无法比较，进而... ... （共11页）