阿奇霉素注射剂中潜在N-亚硝胺的测定与风险分析

中国现代药物应用页数： 3 2024-11-10

摘要：目的探讨阿奇霉素注射剂中潜在N-亚硝胺的测定与风险。方法根据枣庄市食品药品检验检测中心依据美国食品药品管理局(FDA)、欧盟简介及欧洲药物管理局(EMA)所发行的相关指南,结合降解实验分析阿奇霉素结构及特点,并识别N-亚硝胺风险,明确控制限度,构建高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS),对阿奇霉素注射剂中的潜在N-亚硝胺实施测定。结果准确度：向供试品(批号：1910... ... （共3页）

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