基于美国FAERS数据库的地拉罗司不良事件信号挖掘与分析

摘要： 目的 挖掘地拉罗司不良事件（AE）风险信号，为临床安全用药提供参考。方法 提取美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）数据库中地拉罗司从2005年11月1日上市至2023年9月30日的AE报告，按《监管活动医学词典》（MedDRA）系统-器官分类（SOC）和首选术语（PT）进行分类，采用报告比值法（ROR）和信息成分法（IC），挖掘并分析可疑风险信号。结果... ... （共5页）