盐酸贝那普利片及活性代谢物在中国健康受试者中的生物等效性研究

摘要： 目的 评价空腹及餐后状态下单次口服盐酸贝那普利片受试和参比制剂的生物等效性。方法 将志愿者按照1:1的比例分配至T-R(受试制剂-参比制剂)和R-T(参比制剂-受试制剂)序列组；采用单中心、随机、开放、两周期、双序列、自身交叉、单次给药(空腹、餐后)的试验方法设计；采用高效液相-色谱串联质谱法测定血药浓度；使用WinNonlin软件的非房室模型对贝那普利主要药代动力学参数C_(... ... （共5页）