基于体内外关联的六神曲酶活力效价检测方法研究

摘要： 目的:建立基于酶活力检测的六神曲生物检定方法，完善六神曲质量控制体系。方法:选择Folin法、pNPP法分别作为消食药六神曲胃蛋白酶和脂肪酶酶活力生物效价测定方法，以消化酶片为阳性药，药物剂量间距为1∶0.6,根据简化概率单位法计算35个批次六神曲的生物效价和可信限度，对精密度、重复性、中间精密度和可靠性进行考察，优化并确定检测条件；采用营养性半固体糊粘度测定方法验证不同酶活力...