银屑病治疗药物临床试验设计的科学考虑

摘要： 目的:探讨寻常型斑块状银屑病治疗药物临床试验设计的关键技术要素。方法:通过检索国内外相关文献，结合我国研发和审评实践，梳理、总结并提出该疾病领域创新药物临床试验设计的科学考虑。结果和结论:寻常型斑块状银屑病治疗药物临床试验总体设计应基于疾病病理生理及药物作用机制等特点，合理选择对照、试验人群，设计试验周期、疗效和安全性指标。为全面评价药物的有效性及安全性，应在评价药物治疗后银屑...