医疗器械标准化工作档案的建立研究

摘要： 建立医疗器械标准化工作档案有助于提高档案管理工作的整体质量和效率，并推进考核评估工作。文章从医疗器械标准化技术委员会标准化工作档案的管理现状出发，结合档案管理要求和标委会考核评估细则，提出标准化工作档案归纳分类和归档范围的建议，建立医疗器械标准化工作档案的归档指南，为标委会档案管理提供参考。