近红外光谱法和统计学过程控制方法对亚叶酸钙药品对照品水分进行质量控制的研究

摘要： 目的 应用近红外光谱技术对化学药品对照品水分质量控制和警戒方法开展研究，结合统计学方法和多元校正方法建立质量控制图，开发对化学药品对照品水分测定和质量监控的方法。方法 以亚叶酸钙对照品为研究对象，应用近红外光谱技术对分装后的对照品水分进行测定；以卡氏水分测定结果为参考，建立近红外光谱法水分测定定量模型；结合统计学控制图确定亚叶酸钙化学药品对照品水分测定值的上下限，进而实现近红外... ... （共7页）