美国FDA现代化行动计划简述及启示

中国医药导刊页数： 6 2022-10-15

摘要：药品监管信息化建设是国家政务信息化建设的重要组成部分，是提升药品安全治理水平和监管效能的重要手段。本研究基于美国食品药品管理局(FDA)现代化行动计划，梳理了FDA开展现代化工作的思路和实践情况，概述了FDA现代化行动沿革情况，包括侧重于基础技术设施、敏捷开发和产品文化等的“技术现代化行动计划”(technology modernization action plan, TMA... ... （共6页）

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