APP 第四、第五类新药须进行临床验证,主要观察其疗效、不良反应、禁忌和注意事项等。一、观察方法应采取分组对照的一方法。改变剂型的新药,其对照品应采用原剂型药物;增加适应证的新药、应选择公认的治疗同类病证的有效药物 （共 161 字） [阅读本文] >>
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第四、第五类新药须进行临床验证,主要观察其疗效、不良反应、禁忌和注意事项等。一、观察方法应采取分组对照的一方法。改变剂型的新药,其对照品应采用原剂型药物;增加适应证的新药、应选择公认的治疗同类病证的有效药物 （共 161 字） [阅读本文] >>
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