四、《中华人民共和国药典》简介

(1) 1953年版 共收载药品531种。1957年出版增补本。
(2) 1963年版 分一、二两部。一部为中药,二部为化学药品、抗生素、生 物制品。共收载药物1 310种。
(3) 1977年版 分一、二两部,共收载药物1 925种。一部为中药,有1 152 种;二部为化学药品、抗生素、生物制品共773种;还收载制剂通则和检验通则 74项。
(4) 1985年版 分为一、二两部。一部收载中药材和中成药制剂等713 种,二部收载化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂等776种,共1 489种。两 部各有与本部有关的例子、附录、索引等,还有炮制通则、制剂通则、检验通则的 方法也有41项之多,光谱法、层析法和薄层扫描等方法也均被列入。
(5) 1990年版 分为一、二两部,共收载药品1 751种。一部收载784种, 其中中药材、植物油脂等509种,中药成方及单味制剂275种;二部收载化学药 品、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂967种。与1985年版《中国药 典》收载品种相比,一部新增80种,二部新增213种。
(6) 1995年版 分一、二两部,收载药品共计2 375种。一部收载920种, 其中中药材、植物油脂等522种,中药成方及单味制剂398种;二部收载1 455 种。与1990年版药典相比,一部新增品种142种,二部新增品种499种。
(7) 2000年版 分一、二两部,共收载药品2 691种。一部收载传统药992 种,其中中药材534种,中成药458种;二部收载现代药1 699种。与1995年版 相比,本版药典新增西药品种399个,修订中西药品种562个,删除1995年版品 种83个。
(8) 2005年版 分一、二、三部,一部收载中药材及饮片、植物油脂和提 取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性 药品以及药用辅料等;三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并入 药典。
本版药典收载的品种有较大幅度的增加。共收载3 214种,其中新增525 种。药典一部收载药品1 146种,其中新增154种、修订453种;药典二部收载 1 967种,其中新增327种、修订522种;药典三部收载101种,其中新增44种、修 订57种。《中国药典》2000年版收载而本版药典未收载的品种共有9种。2000 年版《中国生物制品规程》及2002年增补本收载而未收载入药典的品种共有 123种。本版药典收载的附录,药典一部为98个,其中新增12个、修订48个,删 除1个;药典二部为137个,其中新增13个、修订65个、删除1个;药典三部为 140个,其中新增62个、修订78个,删除1个。一、二、三部共同采用的附录分 别在各部中予以收载,并进行了协调统一。