附录 体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求*

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附录 体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求<sup>*</sup>

第一条 对生产环境有净化要求的产品除应当满足《体外诊断试剂生产实施细则》的通用要求外,其生产环境还应满足本附录的要求。不同洁净级别生产区域的控制标准参见下表:不同洁净级别生产区域的控制标准第二条 企业应明确 ......(本文共 2151 字 , 1 张图)     [阅读本文]>>


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